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沖吸器密封性暢通性測試儀符合行業(yè)測試標(biāo)準(zhǔn) 上海傲穎智能科技有限公司

更新時(shí)間:2024-10-24      瀏覽次數(shù):474

文章由上海傲穎智能科技有限公司提供

沖吸器密封性暢通性測試儀是用于評估沖吸器(一種醫(yī)療器械,常用于內(nèi)窺鏡手術(shù)中沖洗和吸引組織或液體)密封性和暢通性的專用設(shè)備。以下是對該測試儀的詳細(xì)介紹:

一、測試原理

沖吸器密封性暢通性測試儀主要通過施加一定的壓力(如水壓或氣壓)來檢測沖吸器的密封性能和暢通性能。測試過程中,會(huì)模擬沖吸器在實(shí)際使用中的工作條件,如沖洗和吸引功能,以檢驗(yàn)其是否滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。

二、測試方法

根據(jù)《中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》(YY/T 1846-2022內(nèi)窺鏡手術(shù)器械重復(fù)性使用腹部沖吸器)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),沖吸器密封性暢通性測試儀的測試方法通常包括以下幾個(gè)步驟:

  1. 密封性測試:進(jìn)水接口施加20 kPa±1 kPa水壓,按住進(jìn)水閥或閥門切換到?jīng)_洗擋,封堵沖吸管頭端(包含側(cè)孔),觀察各連接處及出水口1分鐘,檢查是否有泄漏現(xiàn)象。出水接口施加相同水壓,按住出水閥或閥門切換到吸引擋,同樣封堵沖吸管頭端,觀察各連接處及進(jìn)水口1分鐘,檢查密封性。

  2. 暢通性測試:在進(jìn)水接口施加水壓并切換到?jīng)_洗擋時(shí),收集沖吸管單位時(shí)間內(nèi)流出的水量,以評估其暢通性能。在出水接口施加水壓并切換到吸引擋時(shí),同樣收集沖吸管單位時(shí)間內(nèi)流出的水量(在吸引模式下,應(yīng)評估其吸引能力或流量)。

三、測試標(biāo)準(zhǔn)

沖吸器密封性暢通性測試儀的測試應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的要求:

  • 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):如YY/T 1846-2022等,這些標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了沖吸器的性能指標(biāo)、測試方法和合格標(biāo)準(zhǔn)。

  • 其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):如GB/T、ASTM等國際或國家標(biāo)準(zhǔn),這些標(biāo)準(zhǔn)可能也包含了對沖吸器密封性和暢通性的要求。

四、測試儀特點(diǎn)

  1. 高精度:能夠精確控制施加的壓力和測量流量,確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

  2. 多功能:支持多種測試模式,如沖洗模式和吸引模式,滿足不同測試需求。

  3. 自動(dòng)化:部分測試儀具備自動(dòng)化測試功能,能夠自動(dòng)記錄和分析測試結(jié)果,提高測試效率。

  4. 易操作:用戶界面友好,操作簡便,便于用戶快速上手和進(jìn)行日常測試。

五、應(yīng)用領(lǐng)域

沖吸器密封性暢通性測試儀廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、研究院校等領(lǐng)域,是確保沖吸器產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的重要工具。

綜上所述,沖吸器密封性暢通性測試儀在保障醫(yī)療器械質(zhì)量和患者安全方面發(fā)揮著重要作用。通過嚴(yán)格的測試和評估,可以確保沖吸器在使用過程中具備良好的密封性和暢通性,從而滿足臨床需求。


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